KSM66 är ett av världens mest använda växtbaserade kosttillskott och världens mest använda och studerade ashwagandha. Denna säkerhetsvärdering är baserad på 1) resultatet från 39 kliniska effekt och säkerhetsstudier varav 26 är publicerade och 13 är under review inför publicering 2) resultatet från 15 prekliniska säkerhetsstudier varav 10 är publicerade och 5 under review 3) en årig konsumtion av 2,5 miljarder dagsdoser utanför Indien. Studierna visar att KSM66 har en tydlig effekt och att riskprofilen är identisk med placebo. Närmare 4000 personer har ingått i studierna, biverkningarna i KSM66 gruppen var 3,91% mot 4,77% i placebogruppen. Samtliga biverkningar var lätta och övergående.

I TV4 den 1/12 2024 påstod professor Martin Bergö att ashwagandha, liksom de flesta kosttillskott kan ge allvarliga leverbiverkningar. Men det stämmer inte. Inte om kosttillskottet, liksom KSM66, innehåller ett rent och ekologiskt fullspektrumextrakt av ashwagandharot. Däremot skall man vara försiktig med ovanjordsdelar av ashwagandha eftersom blad, stam och bär kan innehålla ämnen som är leverretande, cytotoxiska eller hormonstörande. Förmodligen kände professor Bergö inte till den skillnaden. 36 kliniska studier på människa och 13 säkerhetsstudier på djur visar att KSM66 är säkert och effektivt och att risken att få en biverkan är lika ovanligt på KSM66 som på placebo (overksam substans) - samt att samtliga biverkningar var milda och övergående.

Nedan följer en sammanställning av fakta som visar att de risker som presenteras i artikeln inte är applicerbara på KSM66 – världens mest studerade rotextrakt av ashwagandha. Ett kosttillskott vars effekt och säkerhet är visat i 36 kliniska studier.

The Indian Health Department (Ministry of Ayush, Government of India) has published a thorough review of the safety of Ashwagandha root. The Expert Safety Report is authored by 18 specialists, doctors, and professors and is a summary of the many hundreds of published studies on Ashwagandha root up to June 2024. The report is a response to the incorrect risk assessment made in Denmark in 2020.

In May2020, the Danish National Food Agency (DTU) published a safety report that concluded that ashwagandha could induce abortion. As the main source, DTU cited a monograph from the WHO 2009, which in turn cited AHP 2000. But according to AHP, the quote from the WHO was not correct. Both AHP and The Botanical Safety Handbook (BSH 2023) now state, after a careful review, that there is no traditional use or documentation that ashwagandha root in normal doses could negatively affect pregnancy, on the contrary. For more information, contact Tom Johnsson, head of R&D: +46705949195, tom@medicinegarden.se

After an incorrect risk assessment by the Danish National Food Administration regarding the safety of ashwagandha root - where, based on mainly small animal studies on leaves and stems, they incorrectly concluded that ashwagandha root can have negative effects, we have chosen to publish a complete safety assessment of KSM66. The most used and clinical studied ashwagandha in the world. For more information, contact Tom Johnsson, head of R&D: +46705949195, tom@medicinegarden.se

Denna säkerhetsrapport har gjorts med bakgrund av de direkt felaktiga slutsatser som framkommit i en Dansk riskvärdering av ashwagandha (maj 2020(DTU DOCX. nr.19/1030299). Säkerhetsrapporten visar med tydlighet att den danska riskvärderingen av ashwagandha inte är tillämplig på KSM66. Världens mest använda och väldokumenterade ashwagandha. För mer information kontakta Tom Johnsson, 0705 949195, tom@medicinegarden.se

Vitafood’s Insight has published an a very initiated article that highlights inaccuracies in the risk assessment that DTU has made regarding ashwagandha. For more information, contact Tom Johnsson, head of R&D: +46705949195, tom@medicinegarden.se

Den Cellulosan vi använder i våra produkter är inte cellulosagummi (CMC E466) utan HPMC E464. En ekologiskt godkänd cellulosa med en helt annan molekylstruktur och därmed med helt andra egenskaper.

Etylenoxid – en i EU otillåten substans används av vissa mindre seriösa aktörer i Asien för att motverka mögelangrepp, som ett resultat hittas ibland ETO i svenska livsmedel och kosttillskott. Då är det tryggt att veta att KSM66 och curaMIN som båda har sitt ursprung i Indien producerad med 100% kontroll – från frö till färdigt extrakt. Varje batch (tillverkning) analyseras avseende möjliga föroreningar, däribland ETO. Därför vet vi att våra produkter är garanterat fria från ETO.

Studien visar att 2x300 mg KSM66 (normal dos) effektivt sänker kortisolnivån hos stressade personer med en förhöjd halt kortisol. Studien visar också att den ökade stresstoleransen minskar oron och förbättrar sömnkvalitén. För första gången jämförs två doser. Slutsatsen är att den sedan tidigare rekommenderade dosen av KSM66 är effektiv och trygg.

I september 2019 publicerades den första rena sömnstudien på KSM66 – ett ekologiskt fullspektrum-extrakt av Ashwagandha. Författarnas slutsats av studien var att det inte råder någon tvekan om att KSM66 är ett effektivt och naturligt sätt att förbättra insomning och sömnkvalitet – något som understryks av den höga signifikansen.

BCM95, världens mest väldokumenterade rena gurkmeja extrakt, ger samma ökade ledkomfort som standardbehandlingen men med mycket mindre antal biverkningar.

Deltagarna i studien hade en snittålder på 72 år. Enligt de behandlande läkarna fick alla i KSM66 gruppen effekt – 76% fick mycket god effekt. Motsvarande siffra i placebogruppen var 25%.

Både BCM95 (ren Curcumin) och curaMIN (Curcumin i kombination med Boswellia) förbättrar ledhälsan. Studien på drygt 200 personer visar att kombinationen med Boswellia fungerar effektivare.