top of page

KSM66 – en uppdaterad säkerhetsutvärdering (2026).

Uppdaterat: 9 juli

(uppdaterat 2026-05)


KSM66 – ett av världens mest använda växtbaserade kosttillskott och världens mest använda och väldokumenterade ashwagandha.


Denna säkerhetsutvärdering är gjort mot bakgrund av de tveksamma slutsatser som framkommit i en Dansk riskvärdering av ashwagandha (maj 2020 (DTU DOCX. nr. 19/1030299). En riskvärdering som okritiskt även ligger till grund för HoA rapporten juni 2024 samt en holländsk riskvärdering RIVM 2024–0029.

Nedanstående redogörelse visar att den danska riskvärderingen avseende ashwagandha inte är tillämplig på KSM66.


Bakgrund: De danska livsmedelsmyndigheterna har tillsammans med DTU (Danmarks tekniska universitet) publicerat en "Riskbedömning av ashwagandha". I rapporten drar de slutsatsen att ashwagandharot kan påverka köns- och sköldkörtelhormon negativt.

En slutsats som huvudsakligen är baserad på det faktum att DTU okritiskt utgått från att rot, blad och stam innehåller samma aktiva ämnen och att resultat från studier på blad och stam därför kan appliceras på rot.


Att DTU inte förstått skillnaden mellan olika växtdelar bekräftas i inledningen av rapporten där de skriver:

”DTU har inkluderat experimentella studier som har utförts med andra växtdelar än roten, eftersom de har gemensamma ingredienser. Withanolider och alkaloider finns även i andra växtdelar och experimentella studier med andra växtdelar än roten kan därför bidra till att belysa möjliga effekter av roten. ”


DTU har inte påvisat risker med ashwagandharot‍

Slutsatserna i rapporten är anmärkningsvärda eftersom DTU inte i något fall kunnat visa på negativa effekter av ashwagandharot på vare sig köns- eller sköldkörtelhormon. Av de 8 studier på rot (4 djur och 4 människa) som DTU hänvisar till, avseende effekten på könshormon, visar sju på ökade/normaliserade värden, medan en djurstudie visar på minskad parningsvillighet efter en dos som är 300 gånger högre än normaldosen. Parningsovilligheten orsakas enligt artikelförfattaren, troligen av den höga dosens sedativa effekt – inte pga negativ påverkan av könshormon (Ilayperuma 2002).


Korrekt slutsats avseende blad

Det DTU i stället visat, genom att referera till studier på blad, stam och bär eller hela plantan är att dessa växtdelar, i höga doser, kan ha en negativ inverkan på både könshormoner och på lever. Ett känt faktum eftersom ovanjordsdelar innehåller höga halter av withaferin A och withanone. Ämnen som är mycket potenta (cytotoxiska), och som har en helt annan biverkans profil jämfört med rot.



Ovanstående två referenser visar:

  1. Att leverbiverkningar ökar markant med ökad mängd withaferin A. OBS! mängden withaferin A i KSM66 är icke spårbar. 41 publicerade kliniska studier på KSM66 visar att det inte finns någon negativ påverkan på levern.

  2. Att withanone som framför allt finns i ovanjordsdelarna (6 gånger högre koncentration jämfört med rot – och icke spårbar i KSM66) kan bilda ämnen i kroppen som orsakar leverpåverkan.


Traditionellt används därför bara ashwagandharot

Av ovanstående skäl är det alltid roten som använts invärtes. Ett av de vanligaste användningsområdena av Ashwagandharot är ökad sexuell lust och funktion. Ett resultat av att Ashwagandharot ökar kroppens motståndskraft mot stress, vilket indirekt bidrar till en normalisering av nivåerna av könshormon. Ovanjordsdelar av ashwagandha har aldrig använts inom dessa områden – eftersom de delvis har motsatt effekt – vilket DTU bortsett ifrån.


Indiska hälsodepartementet förbjuder användandet av blad

För att förtydliga att det enbart är rot som skall användas i kosttillskott/te, publicerade det Indiska hälsodepartementet en officiell rapport där de avråder från att använda andra växtdelar än rot (2021).

Eftersom detta inte har efterlevts så som hälsodepartementet önskade, utfärdade departementet ett förbud mot allt användande av blad i kosttillskott/te den 16 april 2026. Ett förbud som trädde i kraft omedelbart.


DTU använder fel metodik

Dr. Senia Johanson PhD Pharmacognosy, Uppsala universitet kommenterar DTU:s val av metodik på följande sätt (Safety evaluation on the root part vs.the entire plant/ aerial parts, Mars 2023):

”För att fastställa säkerheten och effektiviteten hos ett växtbaserat kosttillskott är det viktigt att genomföra säkerhetsbedömningen på den specifika delen av växten som används, i detta fall roten, vilket DTU bortsett ifrån. Att detta är väsentligt beror på att innehållet av flera ämnen, som till exempel alkaloider, withanone och withaferin A, variera avsevärt mellan rot, blad, stam och bär av ashwagandha.”


Analys av blad och rot bekräftar skillnaden

Medfiles, specialist på kliniska studier och läkemedelssäkerhet https://medfilesgroup.com/ sammanställde i mars 2025 en rapport ”Clarification on the differences in content of Withania somnifera(ashwagandha) roots and leaves”. En rapport som är inskickad till EU kommissionen.

Rapportens slutsats som bl.a. bygger på en analys av Alkemist Labs, Inc USA (dec 2024), sammanfattas på följande sätt:https://www.alkemist.com/


”Både HPTLC- och HPLC-teknik användes för att analysera skillnaderna i sammansättning mellan rot och blad i samma planta. Rapporten visar att mängden withaferin A (cytotoxisk)och withanolid A (primär bioaktiv withanolid) skiljer sig avsevärt mellan blad och rot."

Figuren visar att halten withaferin A är 25 gånger högre i ett etanolextrakt av blad jämfört med ett vattenextrakt av rot (KSM66) medan withanolid A har en betydligt högre koncentration i rot. Dessutom observerades en stor skillnad i mängden totala flavonolglykosider mellan de två växtdelarna.

Analyserna visar att den kemiska sammansättningen av rot och blad är mycket olika. Följaktligen är också de toxikologiska profilerna för Ashwagandharot och blad olika.”



KSM66, en av världens mest använda ingredienser i kosttillskott – skiljer sig från all annan ashwagandha.


Green Chemistry: KSM66 är den enda ashwagandha som extraheras med ”Green Chemistry”, en miljövänlig metod det tog 14 år att utveckla. Metoden är baserad på en 3000-årig tradition där endast mjölk och vatten används. Råvaran utgörs uteslutande av ekologisk Ashwagandharot från egna certifierade jordbruk. Ixoreal, företaget bakom KSM66 har därmed 100% kontroll från frö till färdigt extrakt.


Tekniken med mjölk och vatten gör att både vattenlösliga och fettlösliga ämnen extraheras. Resultatet är ett fullspektrumextrakt som innehåller samma aktiva ämnen, i samma naturliga relation som i den torkade hela roten. KSM66 är därmed en exakt kopia av den beredningsform som använts traditionellt i mer än 3000 år.


Withanone och Withaferin finns inte i KSM66: KSM66 är det enda kommersiellt tillgängliga ashwagandharot extraktet som standardiseras på 6 withanolider. Varje batch kontrolleras utifrån renhet och aktiva ämnen. Nivåerna av Withanone (leverretande) och withaferin A (cytotoxiskt) är under mätbara värden.


2,5 miljarder dagsdoser/år: KSM66 är det mest använda ashwagandhaextraktet i världen och återfinns i över 4000 olika produkter utanför Indien. Den årliga användningen av KSM66 utanför Indien uppgår till ca 2,5 miljarder dagsdoser. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats.


1 miljon förpackningar i Sverige: KSM66 lanserades i Sverige hösten 2017 och har sedan dess varit Sveriges mest sålda växtbaserade kosttillskott. Framgången är lika tydlig i Finland där KSM66 lanserades 2018 och i Norge där KSM66 lanserades 2019. I dessa tre länder säljs årligen ca 400 000 förpackningar vilket motsvarar ca 24 miljoner dagsdoser per år.


Biverkningsfrekvensen i Sverige: Enligt livsmedelsverket som rapporterar biverkningar på kosttillskott så har totalt 5 biverkningar på KSM66 noterats mellan 1 januari 2020 och april 2026: Mardrömmar en, oroskänsla en, missfärgade läppar en, allergi en, förhöjda levervärden utan påverkan på välmåendet en. Under denna period har MedicineGarden sålt 50 miljoner dagsdoser i Sverige.

Denna data tillsammans med drygt 40 kliniska studier visar att Idiosynkratiska leverreaktioner är mycket ovanliga.


Världens mest väldokumenterade ashwagandha – avseende effekt och säkerhet.

• 33 publicerade kliniska studier. Samtliga studier är gjorda på friska, stressade män och kvinnor mellan 15–75 år. 32 av dessa är dubbelblinda, placebokontrollerade och randomiserade.


• 8 kliniska studier under review gjorda på friska, stressade män och kvinnor mellan 15–75 år (6 under peer review, 2 intern review).7 av studierna är dubbelblinda, placebokontrollerade och randomiserade

29 av de kliniska studierna är publicerade/slutförda efter att DTU gjorde sin rapport.


• 15 prekliniska/toxikologiska studier är genomförda varav 10 är publicerade, 2 accepterade för publicering och 3 under per review. Majoriteten av studierna är gjorda på en dos som motsvarar 200 gånger normal dos (2000 mg/kg kroppsvikt). Både akut toxicitet, mutagenicitet, långtidseffekt och reproduktion har studerats.

Samtliga är publicerade efter att DTU gjorde sin rapport


• Dessutom pågår ett 10-tal dubbelblinda, placebokontrollerade studier.


Fyra kliniska säkerhetsstudier från 2025 och 2026:


12 månaders säkerhetsstudie (observationsstudie) 2025: Studien utfördes under ledning av ett amerikanskt CRO-företag och är publicerad i Phytotherapy Research. I studien ingick deltagare från USA, Italien och Indien.

  • Studien i korthet: 191 män och kvinnor mellan 18–65 år fick under 12 månader 600 mg KSM66/dag. Deltagarna utvärderades vid start, efter 6 månader och efter 12 månader. Studiens primära utfall var att utvärdera klinisk säkerhet baserat på antalet biverkningar under 12 månader.


  • Det sekundära utfallet i studien var leverparametrar, njurparametrar, kreatinfosfokinas, sköldkörtelparametrar, serumkortisol, och serumtestosteron (fritt och totalt testosteron). Hepatiska parametrar var serumbilirubin (total, direkt och indirekt), alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST) och alkalisk fosfatas (ALP), medan njurfunktionsparametrarna var serumkreatinin och blodurea-kväve (BUN). Sköldkörtelfunktionen bedömdes baserat på uppskattning av serum-TSH (sköldkörtelstimulerande hormon), T3 (triiodothyronin) och T4 (tetraiodothyronin). Andra laboratoriebedömningar var plasmaglukos och lipid profil.


  • Klinisk säkerhet: Inga kliniskt signifikanta skillnader i laboratorievärdena mellan bas och slutvärde noterades förutom i kortisol- och testosteronnivåerna. Detta stämmer väl överens med tidigare studier på KSM66 där man sett en balansering inom normalvärdena både av testosteron och kortisol. 7 av 10 deltagare upplevde en kliniskt signifikant förbättring avseende livskvalitet.


  • Biverkningar: Totalt noterades 18 biverkningar under de 12 månaderna. Samtliga var milda och övergående och inga förändringar i doseringen behövde göras. De vanligaste biverkningarna var illamående, magbesvär och huvudvärk. Både biverkningsfrekvensen och typen av biverkningar i denna studie ligger väl i linje med det som noterats i jämförbara, kortare men placebokontrollerade kliniska prövningar.



6 månaders dubbelblind placebokontrollerad effekt och säkerhetsstudie, 2025. Studien i korthet: 100 personer mellan 19–65 år ingick i studien som varade i 6 månader. Deltagarna fick antingen 600 mg KSM66 eller identisk placebo. Publicerad i Journal of Medicine and Life. https://medandlife.org/wp-content/uploads/JML-2025-0147.pdf


Den kliniska säkerheten bedömdes utifrån biverkningar samt laboratorievärden: blodstatus, hemoglobin, blodfetter (totalkolesterol, HDL, LDL och triglycerider), leverprover (ASAT, ALAT, alkalisk fosfatas samt bilirubin), serumkortisol; samt plasmaproteiner (totalprotein och albumin). Njurfunktion bedömdes med serumkreatinin, urea och urinsyra. Sköldkörtelfunktion utvärderades via T4 och T3. Blodsocker analyserades som faste glukos och HbA1c.


  • Biverkningar: Totalt rapporterade 13 deltagare milda och övergående biverkningar 7 i KSM66 gruppen och 6 i placebogruppen (illamående, magont och dåsighet). Biverkningarna gick över av sig själv utan förändring av administrationen av KSM66 eller placebo.


  • Klinisk säkerhet: Studien visade inga signifikanta skillnader mellan ARE- och placebogruppen i blodstatus, leverparametrar, njurparametrar, blodfetter eller sköldkörtelprover vid studiestart. Laboratorieanalyser efter 24 veckors behandling i PP-populationen visade inga kliniskt betydelsefulla förändringar i någon av parametrarna i någon av grupperna.



Global säkerhetsstudie på 1002 personer 2026: I studien som är en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, multicenterstudie ingick 1002 män och kvinnor mellan 15–65 år. Studien utfördes under ledning av ett amerikanskt CRO-företag och inkluderade personer från fem världsdelar. Studien är publicerad i Phytotherapy Research, 2026; 0:1–11 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ptr.70315


  • Författarnas sammanfattning: Deltagare med rapporterad stress och ångest randomiserades till att antingen få 600 mg/dag (uppdelat på två doser) av ARE (n = 498) eller placebo (PL, n = 504) oralt under 8 veckor. Det primära utfallet var säkerhetsprofilen och biverkningar (AEs). Demografiska data och baslinjekaraktäristiska var likartade mellan grupperna.

  • Inga allvarliga biverkningar rapporterades; totalt dokumenterades 74 biverkningar (7,4 %), varav 46 i (9,2 %) i placebogruppen och 28 i (5,6 %) i ARE-gruppen. De vanligaste biverkningarna var illamående (3,2 % i placebogruppen jämfört med 2,0 % i ARE-gruppen), muntorrhet (1,4 % i båda grupperna) och huvudvärk (2,2 % i placebogruppen jämfört med 0,2 % i ARE-gruppen).


  • Laboratorieundersökningar visade inga signifikanta förändringar i leverfunktionsvärden, njurfunktionsmarkörer eller hematologiska parametrar mellan ARE- och placebogrupperna. Båda grupperna låg inom normala intervall för viktiga biomarkörer, inklusive aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, kreatin och hemoglobinnivåer under hela studieperioden. Tolerabilitet bedömningen visade ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna (p = 0,487), och majoriteten av deltagarna bedömde ARE-behandlingen som ”bra” eller ”utmärkt”.



Högdos säkerhetsstudie med 2000mg/dag: Syftet med studien var att utvärdera säkerheten och tolerabilitet för KSM66 administrerat i en dos på 2000 mg/dag hos friska vuxna under 12 veckor. Studien är publicerad i Frontiers in Nutrition, May 2026. Volume 13 – 2026. https://doi.org/10.3389/fnut.2026.1823678

I studien ingick 124 friska vuxna i åldern 18–65 år som fick 4 kapslar med 500 mg KSM66 (total daglig dos 2000 mg) under 12 veckor. Primära säkerhetsutfall inkluderade njur-, lever- och sköldkörtelparametrar. Sekundära säkerhetsutfall inkluderade klinisk bedömning av biverkningar samt förändringar i livskvalitet utvärderade med SF-36-formuläret.


  • Resultat: Under 12 veckor observerades mindre förändringar (p < 0,05) i serum-bilirubin, alkalisk fosfatas, kretinen, transaminaser, blodurea och sköldkörtelparametrar. Samtliga värden låg kvar inom referensintervallen och bedömdes som kliniskt obetydliga, där de flesta värden minskade något förutom en liten ökning av alkalisk fosfatas. Inga allvarliga eller kliniskt betydelsefulla förändringar noterades. De biverkningar som förekom var milda och övergående. Livskvaliteten (SF-36-poäng) förbättrades (p < 0,05) efter 12 veckor inom områdena fysisk funktion, begränsningar på grund av fysisk hälsa, social funktion och smärta.


  • Slutsats: KSM66 2000 mg/dag tolererades väl och uppvisade en gynnsam säkerhetsprofil hos friska vuxna under 12 veckor.


  • Biverkningsfrekvensen: Totalt har det i de placebokontrollerade, randomiserade studierna ingått närmare 4000 personer i åldern 15-75 år, varav ca hälften har fått placebo. Biverkningsfrekvensen var jämförbar, ca 5% i de båda grupperna. Samtliga biverkningar har varit milda och övergående och har inte inneburit någon förändring i doseringen av preparatet. Den vanligaste biverkningen i båda grupperna har varit illamående och uppkördhet.



Fokus på könshormon, sköldkörtelhormon samt leverfunktion.


Könshormon: 14 studier har utvärderat effekten på könshormon hos män och kvinnor. Samtliga studier visar normaliserade/förbättrade värden på könshormon, spermamobilitet m.m. Samtliga värden är inom normalvärdena efter intag av KSM66. 11 av studierna är publicerade och 3 är under review.

12 av studierna är publicerade/färdigställda efter DTU rapporten.

Leverfunktion: 15 studier har utvärderat leverfunktionen. Samtliga studier visar att KSM66 inte påverkar några levervärden negativt. 9 av studierna är publicerade och 6 är under review.

Samtliga är publicerade/färdigställda efter DTU rapporten.

Sköldkörtel: 7 studier har utvärderat effekten på sköldkörteln. 2 vid subklinisk hypotyreos och 5 vid normal sköldkörtel. KSM66 påverkar inte en frisk sköldkörtel men har en mild normaliserande verkan vid subklinisk hypotyreos – ett resultat av normaliserade kortisolnivåer. 5 av studierna är publicerade, 2 är under review.

5 av studierna är gjorda efter DTU rapporten.


Två prekliniska säkerhetsstudier av speciell vikt (djur)

1. 90 dagars toxikologisk studie på 100 Wistar Albino råttor (2023)

KSM66 gavs i doser upp till 2000mg/kg kroppsvikt (200 gånger normal dos) per dag under 90 dagar (tiondel av råttans förväntade livslängd).

Resultat: Inga förändringar noterades på testdjuren i relation till kontrollgruppen avseende kroppsvikt, hematologi eller biokemiska parametrar. Det fanns heller inga förändringar jämfört med kontroll avseende sköldkörtelhormoner eller levervärden.


2. Reproduktionsstudie på 92 Wistar Albino råttor (2025)

40 hanråttor delades in i 4 grupper och matades med 0, 500, 1000, 2000mg KSM66/kg kroppsvikt per dag. Doseringen startade 24 dagar innan parning samt pågick under hela parningen.

52 honråttor delades upp i motsvarande grupper som fick identiska doser av KSM66 under 63 dagar med start innan parning samt under hela dräktigheten och amningen.

Resultat: Inga onormala kliniska tecken på toxicitet observerades hos varken de vuxna råttorna eller deras avkommor under studien. Inga signifikanta förändringar observerades i kroppsvikt, foderkonsumtion, brunst, parningsbeteende, vikt, anogenitalt avstånd, hormonnivåer, organvikt, eller histopatologi i behandlingsgrupperna jämfört med kontrollgruppen. Inga statistiskt signifikanta förändringar observerades i TSH- och T4-nivåerna för hanarna, honorna eller deras avkommor jämfört med kontrollgruppen.


Tre omfattande rapporter från 2024 understryker säkerheten hos KSM66 samt att DTU:S riskbedömning inte är applicerbar på KSM66.

1. Expertutlåtande avseende “Expert Opinion on the Safety Evaluation Studies with Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract KSM-66 as a Food Supplement" av professor Matti Johannes Viluksela, Ph.D., DABT, ERT. Nov 2024

2. Säkerhetsutvärdering “Summary of safety data on KSM-66® Ashwagandha including comments on DTU National Food Institute's risk assessment report of ashwagandha/Withania somnifera” av Pia Karjalainen, M.Sc., Senior Regulatory Affairs Expert, and Mari Lyyra, M.Sc.,Head of Operations, Medfiles Ltd. DEC 2024

3. Ashwagandha safety with special focus on liver. ProfessorEmeritus dr Åke Nilsson Lunds Universitet. Maj 2024


Professor MattiJohannes Viluksela, Ph.D slutsats är:

”Det finns tillräckligt med säkerhetsutvärderingsstudier (både prekliniska och kliniska) för att indikera säkerheten för KSM-66. Sammantaget är säkerhetsutvärderingen av ashwagandha-extraktet KSM-66 baserad på (1) erfarenhet av den långa historien av användning av traditionella vattenextrakt av ashwagandha-rötter och (2) kvalitets-kontroll av produktionen av KSM-66, (3) prekliniska säkerhetsutvärderingsstudier på KSM-66, och (4) Bedömning av säkerhetsparametrar i kliniska prövningar med KSM-66.”

Professor Dr Nilsson slutsats avseende risken för leverbiverkningar är:


"Ashwagandha är inte levertoxisk men kan i sällsynta fall orsaka idiosynkratisk DILD, vanligtvis med en blandad kolestatisk/hepatocellulär profil. Även om det kan finnas viss underrapportering av allvarliga reversibla leverreaktioner, finner jag det mycket osannolikt att det skulle finnas en betydande underrapportering av fall av leversjukdomar som leder till död eller transplantation i Västeuropa. Att endast ett sådant fall av misstänkta reaktioner på ashwagandha har rapporterats trots den mycket utbredda användningen tyder på att sådana reaktioner måste vara mycket sällsynta, mycket mer sällsynta än de redan sällsynta dödliga eller transplantationsrelaterade reaktioner som kräver idiosynkratiska reaktioner på vanligt använda läkemedel som kan köpas receptfritt, såsom ibuprofen och Diklofenak. Paracetamol, som också kan köpas receptfritt, är en ledande orsak till akut leversvikt, men levertoxiciteten är inte idiosynkratisk.


Det finns skäl till att användning av dåligt karaktäriserade formuleringar som innehåller blad och hela växtmaterial av ashwagandha med odefinierat, möjligen högt innehåll av withanolider och komponenter som inte finns i rötterna, bör undvikas.


När det gäller KSM66 specifikt har ingen allvarlig leversjukdom rapporterats."



Dansk review med fokus på säkerhet av Ashwagandha rot, 2026.

Professor Kaj Winter, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen. The Clinical Implications of Ashwagandha (Withania somnifera L.) with a Special Reference to Side Effects—A Review. Nutrients 2026, 18, 871 https://doi.org/10.3390/nu18050871


Professor Kaj Winters slutsats är:


"All tillgänglig litteratur som granskats i denna översikt visar att ashwagandharot-pulver, eller extrakt därav, kan förbättra immunsystemet, könshormoner och libido samt syreupptaget, och även öka muskelstyrkan. Ashwagandha kan också ha en positiv effekt på stress, ångest, sömnlöshet, sömn samt kognitiv funktion.


Det finns indikationer på att ashwagandha kan förbättra sköldkörtelfunktionen hos personer med mild hypotyreos, medan det hittills inte finns några tecken på att ashwagandha höjer sköldkörtelhormoner över normala nivåer hos personer med normal sköldkörtelfunktion som behandlats i upp till tolv månader. Fler långtidsstudier är dock välkomna för att ge mer klarhet i denna fråga. Ashwagandha har också rapporterats kunna förbättra reproduktionssystemet, särskilt hos män, samt skydda levern.


Generellt bör det noteras att biverkningar av ashwagandha är sällsynta. De nivåer som hittills rapporterats i kliniska studier är faktiskt jämförbara med vad man ser vid placebo.


På grund av bristande produktkontroll och risken för förfalskning eller utspädning (till exempel att billigare blad inkluderas i produkterna) är det klokt att endast använda väl standardiserade och kliniskt dokumenterade ashwagandharot produkter."



Studie från december 2025 visar på utbredd användning av odeklarerade ovanjordsdelar


A Comparison of British and US Pharmacopoeia Standards for Quality of Ashwagandha Dietary Supplements in Commerce. https://doi.org/10.1002/ptr.70148


Säkerhetsproblemet kring ashwagandha är inte KSM66, ett av de absolut mest dokumenterade växtbaserade kosttillskotten på marknaden, utan det stora antalet ”förfalskade produkter” som innehåller ovanjordsdelar utan att detta deklareras.


Att detta är vanligt förekommande understryks av en vetenskaplig artikel publicerad i Phytotherapy Research (dec 2025).  Artikeln visar att av 25 analyserade, icke brandade ashwagandha produkter köpta på Amazon och som alla deklarerade rot – innehöll endast 2 enbart rot.


  • Författarna summerar det ökade problemet på följande sätt: "Rot och blad av  Withania somnifera har väsentligt olika kemiska profiler.  Bladmaterial innehåller högre halter av bland annat withaferin A, withanone och flavonoidglykosider, vilket påverkar den toxikologiska och immunologiska riskprofilen. Klinisk säkerhets- och effektdata för ashwagandha baseras i huvudsak på rotextrakt, vilket begränsar överförbarheten till produkter som innehåller blad."



Sammanfattning av säkerhetsrapporten:

  • KSM66 har ingått i totalt 41 kliniska studier och 15 prekliniska studier – dessutom pågår ett stort antal studier. Samtliga tidskrifter är PubMed-godkända vilket innebär att de är vetenskapligt granskade (peer-reviewed) och uppfyller internationella standarder.


  • Närmare 4000 män och kvinnor mellan 15–75 år har ingått i de placebokontrollerade, randomiserade studierna. Studier som sammantaget visar att risken att drabbas av en biverkan av KSM66 är jämförbar med placebo. Samtliga biverkningar har varit milda och övergående.


    Majoriteten av de kliniska och prekliniska studierna fanns inte 2020 när DTU publicerade sin rapport.


I rapporten efterfrågar DTU:


1. Reproduktionsstudier där djuren fått ashwagandha kontinuerligt från parning till amning.

2. 90 dagars säkerhetsstudier på djur.

3. Långtidsstudie på människa.


Samtliga dessa studier är nu genomförda på KSM66 – och publicerade.

  • KSM66 har dessutom ingått en global, multicenter studie på 1002 individer samt en högdos studie med 2000 mg per dag.


  • KSM66 har funnits på den Amerikanska marknaden sedan 2013. Årligen konsumeras det 2,5 miljarder dagsdoser i 62 länder, varav 650 miljoner i Europa. KSM66 är därmed ett av världens absolut mest använda växtbaserade kosttillskott.


  • I Sverige har det sedan 2020 sålts ca 50 miljoner dagsdoser. Enligt livsmedelsverket, som är ansvariga för all biverkningsrapportering, har det rapporterats in 5 biverkningar mellan januari 2020 och april 2026. Endast en var associerad med milt förhöjda levervärden. Samtliga 5 biverkningar har varit milda och övergående.

  • KSM66 är ett av världens mest certifierade kosttillskott med 48 tredjeparts certifieringar avseende spårbarhet, miljöansvar, säkerhet och kontroll. Certifieringar som företrädesvis utfärdats av amerikanska, koreanska och europeiska certifierings institut.


Säkerhetsproblemet kring ashwagandha måste flyttas dit risken finns. Det är inte väldefinierade, välstuderade rotextrakt av ashwagandha som utgör en säkerhetsrisk – det är den rika förekomsten av förfalskade produkter. Kosttillskott som innehåller ospecifika extrakt uppblandade med ovanjordsdelar eller kosttillskott som innehåller onaturligt höga halter av aktiva ämnen eller piperin.


Slutligen: Malmö Stad miljöförvaltning har granskat säkerhetsdokumentationen på KSM66 och baserat på denna dragit slutsatsen att det inte är aktuellt med några restriktioner avseende KSM66.


Malmö maj 2026

Tom Johnsson, Grundare,CEO, kvalitetsansvarig

MedicineGarden AB, tom@medicinegarden.se, 0705-94 91 95


Ovanstående är faktagranskat av

Överläkare, PhD Stefan Branth, Specialist invärtessjukdomar och klinisk nutrition, branthdr@gmail.com


Samtliga rapporter kan erhållas vid förfrågan.

 
 
 

Kommentarer

bottom of page